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La biotecnológica española Gyala Therapeutics anunció el desarrollo de GYA01, la primera terapia CAR-T dirigida al receptor CD84. Los resultados preclínicos, publicados en la revista Leukemia, demuestran una gran eficacia contra la leucemia mieloide aguda (AML) y la leucemia linfoblástica aguda de células T (T-ALL).
La compañía consiguió una financiación de 3 millones de euros de Invivo Partners, Nara Capital y CDTI Innvierte. El objetivo es iniciar un ensayo clínico de fase I en pacientes con AML durante el segundo semestre de 2025.
Nueva diana terapéutica
El estudio es el primero en mostrar datos preclínicos de células CAR-T dirigidas a la proteína CD84. Esta diana se sobreexpresa de forma constante en AML y T-ALL, incluyendo subtipos de alto riesgo, mientras que su expresión en tejidos sanos es mínima.
AML representa aproximadamente el 30% de las leucemias en adultos, con unos 145.000 nuevos casos anuales mundialmente. Aunque la quimioterapia induce remisión en muchos pacientes, casi la mitad experimenta recaída.
Resultados prometedores
Los estudios preclínicos de GYA01 mostraron potente actividad citotóxica contra líneas celulares de AML, T-ALL y linfoma de células B agresivo. En modelos animales, la terapia logró la erradicación de la enfermedad y prolongó la supervivencia significativamente.
«Los resultados de los estudios preclínicos confirman que GYA01 es una terapia CAR-T muy prometedora, validan a CD84 como un objetivo terapéutico para una amplia gama de enfermedades hematológicas y sientan las bases sólidas para avanzar hacia los ensayos clínicos», afirmó la doctora Nela Klein-González, directora médica de Gyala Therapeutics. La terapia también demostró amplia proliferación de células T sin necesidad de edición genética.
Ensayo clínico inminente
El ensayo clínico se realizará en el Hospital Clínic de Barcelona y el Hospital La Fe de Valencia. Claudio Santos, consejero delegado de Gyala Therapeutics, señaló: «Nuestro próximo objetivo es iniciar un ensayo clínico con GYA01 en pacientes con leucemia mieloide aguda en el Hospital Clínic de Barcelona y el Hospital La Fe de Valencia, para ofrecer esta terapia a pacientes con leucemias agresivas que no tienen otras alternativas».
Gyala Therapeutics, fundada en 2020 como empresa derivada del Hospital Clínic de Barcelona, se basa en más de una década de investigación en terapias CAR-T. Las instituciones colaboradoras han tratado a más de 500 pacientes con terapias CAR-T, consolidando la posición de España como líder en esta innovación terapéutica.
Fuentes utilizadas: "PRNewswire" Nota: Este artículo ha sido editado con la ayuda de Inteligencia Artificial.
